Bayangkan suatu hari seseorang yang mengalami kerusakan jantung akibat serangan jantung tidak lagi harus mengandalkan obat seumur hidup. Alih-alih, dokter dapat mengganti sel-sel jantung yang rusak dengan sel sehat yang tumbuh dari jaringan tubuh pasien sendiri. Atau bayangkan pasien dengan penyakit genetik yang selama puluhan tahun tak memiliki obat kini dapat sembuh melalui terapi gen yang memperbaiki kesalahan pada DNA mereka.
Semua gambaran futuristik itu bukan lagi sekadar fantasi. Dunia kedokteran sedang bergerak menuju era yang disebut pengobatan regeneratif, sebuah bidang yang berfokus pada memperbaiki, mengganti, atau merawat bagian tubuh yang rusak dengan bantuan terapi berbasis sel, jaringan, atau rekayasa genetik. Produk yang berada di garis depan bidang ini dikenal sebagai Advanced Therapy Medicinal Products atau ATMPs.
Baca juga artikel tentang: Pahlawan Hijau yang Tersamar: Mengapa Sayuran Brassica Bisa Jadi Kunci Kesehatan Dunia
ATMPs mencakup tiga kategori utama. Pertama, terapi gen, yang bertujuan memperbaiki kerusakan biologis langsung dari sumbernya, yaitu DNA. Kedua, terapi sel somatik, yaitu penggunaan sel sehat untuk menggantikan sel yang sakit atau rusak. Ketiga, rekayasa jaringan, sebuah pendekatan untuk membangun kembali bagian tubuh tertentu seperti kulit, tulang rawan, atau organ miniatur. Dalam beberapa kasus, berbagai pendekatan ini digabungkan untuk membentuk terapi yang lebih kompleks.
Meskipun ATMPs membawa harapan besar terutama bagi penyakit yang sebelumnya tidak memiliki pilihan pengobatan efektif, perkembangannya ternyata tidak berjalan mulus. Banyak tantangan teknis, biologis, regulasi, dan etika yang harus ditangani sebelum terapi ini bisa digunakan secara luas dan terjangkau.
Salah satu tantangan terbesar adalah masalah produksi. Membuat ATMPs jauh lebih rumit dibandingkan membuat obat biasa. Obat konvensional umumnya berasal dari bahan kimia stabil yang diproduksi dalam jumlah besar secara konsisten. Sebaliknya, ATMPs sering menggunakan bahan biologis yang sensitif seperti sel hidup atau DNA rekayasa. Karena itu, proses produksinya tidak semudah menekan tombol mesin pabrik, tetapi membutuhkan laboratorium khusus, teknologi canggih, serta kontrol kualitas yang jauh lebih ketat.
Masalah berikutnya adalah skala produksi. Ketika terapi ini masih dalam skala penelitian, jumlah yang dibutuhkan relatif kecil. Namun ketika digunakan untuk ribuan pasien, prosesnya harus diperbesar tanpa mengurangi kualitas. Tantangan ini membuat biaya produksi ATMPs sangat tinggi, yang pada akhirnya membuat harga terapinya mencapai ratusan juta hingga miliaran rupiah per pasien.
Selain produksi, ada juga masalah stabilitas dan penyimpanan. Sel hidup atau jaringan tidak dapat disimpan seperti tablet obat. Beberapa jenis terapi sel harus diberikan segera setelah dibuat agar tidak kehilangan fungsi. Hal ini menyulitkan distribusi, terutama untuk rumah sakit di daerah terpencil. Penyimpanan beku memang bisa membantu, tetapi proses pembekuan dan pencairan kembali bisa merusak kualitas sel.
Tak hanya itu, para peneliti juga harus memastikan bahwa terapi yang diberikan aman. Terapi gen misalnya, berpotensi memicu kejadian yang tidak diinginkan seperti perubahan genetik yang tidak disengaja. Terapi berbasis sel memiliki risiko munculnya pertumbuhan sel yang tidak terkontrol. Karena itu, setiap terapi harus melalui pengujian ketat selama bertahun-tahun, yang sering kali membuat proses pengembangan sangat lambat dan mahal.
Dari sisi regulasi, tantangan datang dari kurangnya standar yang seragam antara negara dan lembaga kesehatan. Karena ATMPs merupakan kategori obat baru, banyak aturan yang masih terus diperbarui dan disesuaikan. Hal ini menciptakan ketidakpastian bagi perusahaan yang ingin mengembangkan terapi ini. Mereka harus memastikan bahwa proses yang mereka lakukan sudah sesuai standar terkini, yang mungkin berubah dari tahun ke tahun.
Walaupun tantangannya berat, perkembangan terbaru menunjukkan banyak terobosan yang mulai membuka jalan. Salah satu terobosan menarik datang dari penggunaan organoid, yaitu model miniatur organ manusia yang tumbuh dari sel. Organoid dapat mensimulasikan kondisi penyakit secara lebih akurat dibandingkan hewan percobaan. Dengan adanya organoid, para peneliti bisa mempelajari bagaimana sebuah penyakit berkembang dan bagaimana sebuah terapi bekerja pada jaringan manusia tanpa harus menunggu uji klinis.
Organoid juga membantu dalam drug screening, yaitu proses mencari obat yang paling efektif untuk suatu penyakit. Karena lebih akurat, organoid dapat mempercepat proses penemuan obat dan mengurangi risiko kegagalan pada tahap uji klinis. Untuk ATMPs, organoid menjadi alat bantu penting untuk menguji keamanan dan efektivitas sebelum diterapkan ke pasien sebenarnya.
Selain organoid, kemajuan dalam kecerdasan buatan atau AI memberikan dorongan yang sangat signifikan. AI membantu mengolah data biologis kompleks dalam jumlah besar yang sulit dianalisis secara manual. Teknologi ini dapat memprediksi bagaimana terapi akan bekerja dalam tubuh, mengurangi risiko efek samping, serta membantu otomatisasi proses produksi terapi berbasis sel. Dengan kata lain, AI menjadi jembatan penting untuk meningkatkan konsistensi, efisiensi, dan keselamatan ATMPs.
Ada juga perkembangan dalam bidang biobanking, yaitu penyimpanan jangka panjang sampel biologis seperti sel, jaringan, atau DNA. Teknologi biobanking modern memungkinkan sel disimpan dengan stabil tanpa kehilangan kualitas dalam waktu lama. Hal ini membantu mengatasi masalah distribusi dan ketersediaan bahan biologis untuk produksi ATMPs.
Ke depan, penelitian menunjukkan bahwa kombinasi antara teknologi organoid, kecerdasan buatan, biobanking, dan teknik rekayasa biologis lainnya dapat mengatasi sebagian besar hambatan besar yang selama ini menghambat penerapan ATMPs secara luas.
Walaupun masih dalam perjalanan panjang, pengobatan regeneratif melalui ATMPs sudah mulai menunjukkan potensi nyata. Terapi yang dulu dianggap mustahil kini mulai tersedia untuk beberapa penyakit yang paling sulit diobati. Tantangan yang ada memang kompleks, tetapi berbagai terobosan menunjukkan arah yang jelas menuju masa depan medis yang lebih presisi, efektif, dan personal.
Baca juga artikel tentang: Kenali 8 Tanda Tubuh Mengalami Overdosis Garam yang Bisa Mengancam Kesehatan
REFERENSI:
Kakroodi, Fatemeh Abbasi dkk. 2025. Current challenges and future directions of ATMPs in regenerative medicine. Regenerative Therapy 30, 358-370.
